Материал и методы исследования

Первичный анализ сообщений о случаях ПД лекарственных препаратов различных фармакологических групп (форма № 137/0 (первичная учетная документация, утвержденная приказом МЗ Украины № 898 от 27.12.2006 г.) статистической медицинской отчетности МЗ Украины), которые поступили от врачей лечебно-профилактических учреждений города Луганска и Луганской области за 2004-2008 года, проводился в соответствии с Законом Украины "О лекарственных средствах" от 04.04.1996 г.; согласно приказа МЗ Украины № 898 "Об утверждении Порядка осуществления надзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению" от 27.12.2006 г., № 347 "Об утверждении инструкции об осуществлении надзора за побочными реакциями (побочными действиями) лекарственных средств" от 19.12.2000 г., № 51 "Об организации представления информации о побочном действии лекарственных средств" от 08.02.2001 г. и др.

Всего было проанализировано 1728 сообщений о случаях ПД ЛС, зарегистрированных в лечебно-профилактических учреждениях, г. Луганска и Луганской области из которых было отобрано для дальнейшего изучения 973 сообщений о случаях ЛА.

Исследование и анализ 973 сообщений о случаях ЛА производилось с учетом основных разделов, представленных в карте-сообщении (форма №137/0):

· Информация о пациенте (возраст, пол, клинический диагноз);

· Информация о ПР ( вид ПР, начало ПР, исход ПР, длительность терапии до начала ПР);

· Информация о подозреваемом ЛС (действующее вещество, фармакологическая группа, лекарственная форма, производитель);

· Способы коррекции ПР и др.

Результаты анализа данных, полученных из первичной учетной документации (форма 137/0), были обобщены и проанализированы. На основании полученных данных для большей наглядности и показательности были построены диаграммы.

Статистическая обработка полученных данных осуществлялось с помощью пакета компьютерных программ Microsoft Excel.