Как уже было отмечено в обзоре литературы, наряду с ростом числа ЛС, используемых для лечения различных заболеваний, увеличивается вероятность возникновения, в том числе и нежелательных реакций. Среди таких нежелательных реакций значительный удельный вес занимает ЛА, как проявление побочного действия фармакотерапии. Из всех нежелательных эффектов фармакотерапии около 56% составляют аллергические реакции. Именно поэтому необходим постоянный контроль за безопасностью, эффективностью, а также обоснованностью назначения ЛС. В мире создана и постоянно работает система фармакологического надзора, деятельность которой закрепляется соответствующими документами ВОЗ, ЕС и Национальными законодательными актами.
В Украине отдел Фармакологического надзора Государственного фармакологического Центра Министерства Здравоохранения Украины проводит организационно-методическую и просветительскую работу в становлении системы фармакологического надзора в Украине, руководствуясь соответствующими приказами МЗ Украины, требованиями Директивы ЕС 2001/83/ЕС и Постановлением Совета Европейского Экономического сообщества 2309/93 по вопросам фармакологического надзора, а также рекомендациями Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации ЛС для человека.
Таким образом, сбор информации о ПР ЛС является каждодневной обязанностью системы фармакологического надзора, что дает возможность своевременно зафиксировать возникновение ПР, отрегулировать сложившуюся неблагоприятную ситуацию в связи с возникновением ПД, а так же защитить потребителя от тяжелых последствий применения лекарственных препаратов. Именно поэтому данный фрагмент работы был посвящен анализу сообщений о ПР ЛС, особенно случаях ЛА, зарегистрированной в лечебно-профилактических учреждениях г. Луганска и Луганской области за 2004-2008 годы.
.1 Анализ частоты возникновения ЛА по Луганску и Луганской области
В процессе проведения исследования были проанализированы сообщения о ПР на ЛС (форма 137/0), поступивших от врачей лечебно-профилактических учреждений г. Луганска и Луганской области в региональное отделение ГФЦ Украины по Луганской области на протяжении 2004-2008 годов. Полученные данные представлены в таблице 3.1.
Таблица 3.1 Удельный вес ЛА среди побочных реакций ЛС, зарегистрированных в лечебно-профилактических учреждениях г. Луганска и Луганской области за 2004-2008 гг.
№ п/п |
Тип побочной реакции |
Годы |
Всего случаев ПД | ||||||||||
2004 |
2005 |
2006 |
2007 |
2008 | |||||||||
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
абс |
% |
Абс |
% | ||
1 |
Аллергические реакции |
181 |
59 |
97 |
48 |
226 |
55 |
226 |
53 |
243 |
65 |
973 |
56 |
2 |
Другие побочные реакции |
125 |
41 |
107 |
52 |
187 |
45 |
203 |
47 |
133 |
35 |
755 |
44 |