Классификация фальсифицированных лекарственных средств

«Черные» ФЛС дают наибольшую разовую прибыль (прибыль как у «белых» ФЛС, а так же прибыль за счет нарушения состава препарата). Но они достаточно легко выявляются потребителями и специалистами (самыми простыми аналитическими методами). Поэтому «черные» фальсификаты могут выпускаться на постоянной основе только в условиях малоразвитых стран с очень слабой системой государственного контроля качества лекарственных средств. Как разовые акции «черные» фальсификаты могут появляться на рынках и достаточно развитых стран [5].

Существует так же понятие «субстандартные лекарственные препараты», их определение дано в Приказе Министерства Здравоохранения Украины от 30.01.01 г. № 436: субстандартные ЛС - это препараты, изготовленные легальным производителем с правильной маркировкой, но которые во время производства, транспортировки, хранения утратили соответствие требованиям утвержденной аналитической нормативной документации [4].