Экспериментальная часть

Ниже представлены спектры стандартных образцов, содержащиеся в базе производителей трамадола:

Рис. 2.2.1.1. Спектр стандартного образца трамадола ОАО «Фармак», Украина (Киев).

Рис. 2.2.1.2. Спектр стандартного образца трамадола концерн «Стирол», Украина (Горловка).

Рис. 2.2.1.3. Спектр стандартного образца трамадола «KRKA», Словакия.

Рис. 2.2.1.4. Спектр стандартного образца трамадола «ALFARM», Индия.

Рис. 2.2.1.5. Спектр стандартного образца трамадола ОАО «Львовская фармацевтическая фабрика», Украина (Львов).

Для анализа использовался метод дискриминантного анализа, который позволяет идентифицировать образец, используя математическую обработку полученного спектра каждого образца. Для построения калибровки использовался данный набор стандартов, по которым по каждому отдельному виду (классу) образцов вычисляется усредненный общий спектр, который учитывает все особенности этого класса образцов. В дальнейшем для каждого спектра математически рассчитывается расстояние от представительного (усредненного) спектра каждого класса до спектра исследуемого образца. Для того, чтобы исследуемый образец был идентифицирован, должны быть выполнены несколько условий: расстояние до представительного спектра должно быть минимально из всех рассчитанных расстояний до всех других классов, и расстояние до представительного спектра не должно превышать установленное оператором максимальное значение. Это значение рассчитывается в процессе калибровки. При выполнении этих двух условий образец относится к определенному классу. В случае, если минимальное значение превышает установленный критерий, то образец не относится ни к одному из классов, но при этом указывается к какому классу он ближе всего расположен.

Полученный метод позволяет точно идентифицировать образец как трамадол, а также его производителя в том случае, если предварительно в калибровку были внесены спектры образцов этого производителя.

Исходя из вышесказанного, единственное требование для реализации данного метода является наличие стандартных образцов каждого исследуемого образца. Эффективность работы спектрометра ближней инфракрасной области зависит от базы данных по различным препаратам разных производителей.

.2.2 Метод спектрофотометрии ультрафиолетовой области

Исследование проводилось с целью установления количественного содержания трамадола гидрохлорида в исследуемых объектах. Точные навески исследуемых объектов массой по 0.007 г растворяли в 25 мл 0.1н соляной кислоты. Полученные растворы анализировали при 217 нм с помощью спектрофотометра ультрафиолетовой и видимой области Helios Gamma (Thermo Fisher Scientific, США).

фальсификация лекарство трамадол